सड़न -रोपण

सड़न रोकनेवाला और साथ ही बाँझ कमरे के बारे में: बैक्टीरिया का व्यास आम तौर पर 5 माइक्रोन से अधिक होता है, और साफ कमरे के वायु फिल्टर 0.5 माइक्रोन कण आकार में 99.99% दक्षता तक पहुंच सकते हैं, बैक्टीरिया आमतौर पर धूल से जुड़े होते हैं, इसलिए उच्च का उपयोग करके साफ कमरे में उच्च- दक्षता एयर फिल्टर बाँझपन के उद्देश्य को प्राप्त कर सकते हैं, जबकि उपायों के नसबंदी प्रभाव को मजबूत करने के लिए 30 मिनट से अधिक के लिए पराबैंगनी विकिरण का उत्सर्जन करने वाले पराबैंगनी लैंप के उपयोग के माध्यम से कुछ सड़न रोकनेवाला कमरे। उच्च दक्षता वाले एयर फिल्टर का उपयोग करके स्वच्छ कमरे को निष्फल किया जा सकता है।

सड़न रोकनेवाला विनिर्माण प्रक्रिया में, पर्यावरण क्षेत्र के संपर्क में आने वाले निषिद्ध उत्पादों, कंटेनरों और सील पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। इस क्षेत्र में परिचालन गतिविधियों में भरने और सीलिंग प्रक्रिया को भरने से पहले इन बाँझ सामग्रियों और उत्पादों की हैंडलिंग शामिल है, जो आमतौर पर सड़न रोकनेवाला संचालन क्षेत्र में किया जाता है। क्योंकि इस क्षेत्र में उत्पाद खुली स्थिति में है, संदूषण के लिए अतिसंवेदनशील है, और उत्पाद भरने और सीलिंग को आगे नसबंदी के बाद नहीं बनाया जाता है। उत्पाद की गुणवत्ता, विशेष रूप से बाँझपन सूचकांक सुनिश्चित करने के लिए, सड़न रोकनेवाला संचालन सर्वोत्तम गुणवत्ता वाले वातावरण में किया जाना चाहिए, जिसे वायु शोधन प्रणाली द्वारा महसूस किया जाता है।

सड़न रोकनेवाला विनिर्माण वातावरण के मूल्यांकन के मुख्य तत्वों में से एक हवा की गुणवत्ता है, मुख्य रूप से विनिर्माण वातावरण में हवा के निलंबित कण सामग्री। उत्पाद में प्रवेश करने और संदूषण का कारण बनने की उनकी क्षमता के कारण हवा में निलंबित कण महत्वपूर्ण हैं।

गतिशील परिस्थितियों में, लेख एक्सपोज़र वातावरण में नमूना मॉनिटरिंग की निगरानी, ​​of 0.5 आपूर्ति कणों से युक्त हवा के क्यूबिक मीटर प्रति क्यूबिक मीटर 35000000 (100,000) से अधिक नहीं होना चाहिए, एयरबोर्न बैक्टीरिया की सामग्री 500CFU / m3 से अधिक नहीं होनी चाहिए। स्वच्छ क्षेत्र में हवा की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए, इनडोर हवा को जल्दी से बदलने के लिए पर्याप्त एयरफ्लो होना चाहिए, और एक ही समय में, सकारात्मक दबाव बनाए रखने के लिए स्वच्छ क्षेत्र के पड़ोसी गैर-क्लीन या गैर-सटीक संचालन। पड़ोसी गैर-क्लीन या गैर-स्थैतिक संचालन स्वच्छ क्षेत्र में सकारात्मक दबाव बनाए रखें। इनडोर एयरफ्लो दर यह सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त होनी चाहिए कि प्रति घंटे कम से कम 20 वायु परिवर्तन, सामान्य रूप से, आसन्न निचले स्वच्छ वर्ग क्षेत्रों की हवा के बीच दबाव का अंतर इस स्थिति के तहत 5 पीए से कम नहीं होना चाहिए कि सभी दरवाजे बंद हैं। जब दरवाजे खुले होते हैं, तो बाहरी एयरफ्लो को दूषित घुसपैठ के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त होना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला संचालन क्षेत्र के अलावा उच्च गुणवत्ता वाले शुद्ध हवा के साथ खिलाया जाना चाहिए, कुछ उपकरणों के इंटीरियर को भी उच्च गुणवत्ता वाले फ़िल्टर्ड हवा के साथ खिलाया जाना चाहिए, विशेष रूप से उपकरणों के मामले में जहां हवा बाँझ के संपर्क में आएगी सामग्री, या सामग्री जिसमें बहुत कम माइक्रोबियल और कण सामग्री की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, फ्रीज ड्रायर के लिए ओवन को सुखाने पर वैक्यूम राहत बंदरगाह वैक्यूम ड्रायम ड्रायिंग प्रोसेस्ड फार्मास्यूटिकल्स, सूखी या नम हीट स्टेरिलाइज़र पर वेंटिलेशन पोर्ट, और इंजेक्शन या शुद्ध पानी के लिए पानी के लिए स्टोरेज टैंक पर वेंटिलेशन पोर्ट सभी को यह सुनिश्चित करने के लिए स्टरलाइजिंग फिल्टर का उपयोग करना चाहिए कि हवा जो हवा है कि हवा जो हवा है। उपकरण की प्रक्रिया को पूरा करने के उद्देश्य से बाँझ उत्पाद के संपर्क में आ जाएगा, बाँझ है और उपकरण फार्मास्यूटिकल्स को दूषित नहीं करेगा जबकि उपकरण उन्हें संसाधित कर रहा है।

इसी तरह, बाँझ तरल पदार्थों के साथ कंटेनरों में प्रवेश करने वाली हवा को निष्फल और फ़िल्टर किया जाना चाहिए। उच्च माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता की सामग्री वाले एयर में प्रवेश करने वाले टैंक को भी निष्फल और छानना चाहिए, और नमी के कारण सूक्ष्मजीवों द्वारा फिल्टर या पैठ के क्लॉगिंग को रोकने के लिए फिल्टर को सूखा रखा जाना चाहिए।

सामान्यतया, बाँझ कमरे का मानक एक सौ मानक है, अर्थात्, आवारा बैक्टीरिया प्लेट की संख्या का साफ क्षेत्र 1 कॉलोनी के औसत से अधिक नहीं होगा। एसेप्टिक रूम - आम तौर पर छोटा क्षेत्र, लगभग 5 वर्ग मीटर, जबकि लगभग 2.5-2.8 मीटर की इनडोर ऊंचाई। सड़न रोकनेवाला कमरे की सबसे कठिन नियंत्रण आवश्यकताएं यह है कि बाँझ अवस्था को कैसे बनाए रखा जाए, इसलिए बैक्टीरिया को नियंत्रित करने और बैक्टीरिया की स्थिरता को नियंत्रित करने की क्षमता सड़न रोकनेवाला कमरे के मुख्य संकेतक है। एक तरफ पूरी तरह से नसबंदी और दूसरी तरफ संदूषण की रोकथाम सड़न रोकनेवाला प्रौद्योगिकी के दो पहलू हैं। अध्ययन के तहत सूक्ष्मजीवों को रोकना भी महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से रोगजनक सूक्ष्मजीवों या आनुवंशिक रूप से इंजीनियर सूक्ष्मजीव जो प्रकृति में मौजूद नहीं हैं, हमारे प्रयोगात्मक कंटेनरों से बाहरी वातावरण तक भागने से लेकर।

वर्तमान में, सड़न रोकनेवाला कक्ष माइक्रोबायोलॉजी कारखानों में पाए जाते हैं, जबकि सामान्य प्रयोगशालाएं अल्ट्रा-क्लीन बेंच का उपयोग करती हैं। अल्ट्रा-क्लीन बेंच का मुख्य कार्य एयर लामिना प्रवाह डिवाइस का उपयोग करके काम करने की सतह के ऊपरी हिस्से से सूक्ष्मजीवों सहित सभी प्रकार की छोटी धूल को हटाना है। मोटराइज्ड डिवाइस के माध्यम से, हवा उच्च दक्षता वाले फिल्टर से होकर गुजरती है और फिर काम की सतह में प्रवेश करती है, ताकि काम की सतह को हमेशा बाँझ हवा के प्रवाह के नियंत्रण में रखा जाए।